Cofepris autoriza venta de Pfizer y Moderna para dosis antiCOVID en México
Ciudad de México, México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México ha otorgado el Registro Sanitario a los laboratorios Pfizer y Moderna, permitiendo así la introducción de las vacunas Comirnaty y Spikevax (monovalente XBB.1.5) en el mercado nacional.
En un comunicado oficial, la Cofepris anunció que un equipo multidisciplinario evaluó rigurosamente la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas de Pfizer y Moderna, concluyendo que ambas cumplen con los requisitos necesarios.
Este paso marca un hito significativo en la lucha continua contra la pandemia de COVID-19 en México, ya que se fortalece el arsenal de vacunas disponibles para la población.
Con la obtención del Registro Sanitario, se allana el camino para la distribución y aplicación de estas vacunas, contribuyendo así a la estrategia nacional de inmunización y proporcionando a la población mexicana más opciones para protegerse contra el virus.
"La determinación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra COVID-19, permitiendo su comercialización en Méxic, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneiciar a ningún usuario en paticular, y eliminando la necesidad de intermediario o gestor", anunció la Cofepris.
Cofepris: primera agencia en otorgar registro sanitario a vacunas contra COVID-19
Cofepris autoriza venta de Pfizer y Moderna para dosis antiCOVID (Foto: Twitter=
Después de operar inicialmente bajo autorización de uso de emergencia en el marco de la pandemia que afectó a México desde 2020 hasta su término en marzo de 2023, los laboratorios Pfizer y Moderna han obtenido el Registro Sanitario completo para sus vacunas Comirnaty y Spikevax (monovalente XBB.1.5) en México.
La Cofepris revocó el permiso de uso de emergencia y, desde entonces, los laboratorios trabajaron en la obtención del Registro Sanitario, cumpliendo con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. La documentación necesaria fue presentada en la fecha acordada, marcando un avance significativo en el proceso.
stos registros estarán vigentes "en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación para la prevención de COVID-19 en México, o bien para el plan de gestión de largo plazo que determine la Secretaría de Salud", según estableció la Cofepris.