Falsifican medicamentos contra el cáncer; Cofepris advierte sobre comercialización irregular
Por medio de un comunicado exhortó a los distribuidores y comercializadores a validar información de los productos antes de adquirirlos
Ciudad de México, México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación y comercialización irregular de dos medicamentos utilizados en el tratamiento de tipos específicos de cáncer.
Los fármacos involucrados son Perjeta (pertuzumab), solución 420 mg/14 mL, y Tagrisso (osimertinib) 80 mg, cuyo uso no autorizado podría representar un grave riesgo para la salud de los pacientes que los consuman.
¿Cuáles son los lotes falsificados?
De acuerdo con el comunicado emitido por la Cofepris, el medicamento Perjeta ha sido falsificado y comercializado en el mercado con varios lotes que no cuentan con la autorización ni el respaldo de Productos Roche, empresa titular del registro sanitario de este medicamento. Los lotes afectados son:
- K8567H92 con fecha de caducidad SEP 22 (ya vencida)
- L3200A27 con fecha de caducidad 01 NOV 24
- H0652H02 con fecha de caducidad JUN 25
- H0639B03 con fecha de caducidad 24 MAR 25
- H0642B02 con fecha de caducidad 09 ABR 25
En cuanto a Tagrisso (osimertinib) 80 mg, la farmacéutica AstraZeneca también alertó a Cofepris sobre un lote detectado en el mercado: el número de lote FJ0327, con fecha de caducidad JUN 2025.
AstraZeneca precisó que este lote no corresponde a ninguna de sus fabricaciones y que, además, en México no está autorizada la presentación en frasco de este medicamento, lo que hace su comercialización ilegal en el país.
¿Qué tan peligroso es consumir el medicamento falsificado?
Cofepris destacó que los lotes detectados no cuentan con los certificados analíticos necesarios emitidos por los fabricantes, lo que significa que su proceso de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución es incierto.
Esto implica que no se puede garantizar la seguridad, calidad y eficacia de estos productos, lo que podría poner en grave riesgo la salud de los pacientes que los consuman.
“Dado que se desconocen las condiciones de fabricación, transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia, lo que implica un riesgo para la salud de quienes los consuman”, señaló la dependencia en el comunicado.
Ante esta situación, la Cofepris ha recomendado a la población no adquirir ni consumir los medicamentos Perjeta y Tagrisso de los lotes mencionados.
Además, la autoridad sanitaria exhortó a los pacientes que hayan adquirido estos productos o que los hayan consumido y presenten cualquier reacción adversa a reportarlo de inmediato a través de su sistema de farmacovigilancia, disponible en su página web, o bien enviando un correo electrónico a [email protected].
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