¿Cuáles son las vacunas contra Covid que Cofepris no aprueba y cuáles sí?
El Comité de Moléculas Nuevas la venta de la vacuna monovalente Spikevax de la farmacéutica Moderna contra covid-19, mientras que rechazó la bivalente
Ciudad de México, México.- El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó por unanimidad la comercialización de la vacuna monovalente contra el virus SARS-CoV-2 de la farmacéutica Moderna.
Se trata del primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario de la vacuna.
Por otro lado, el Comité rechazó la vacuna bivalente debido que es de mayor eficacia la monovalente.
Cofepris aprueba vacuna contra Covid-19
El Comité de Moléculas Nuevas la venta de la vacuna monovalente Spikevax de la farmacéutica Moderna contra covid-19, mientras que rechazó la bivalente (Foto: Twitter)
En un comunicado, señaló que el CMN evaluó la información técnica y científica proporcionada por Moderna Tx, a través de su representante legal en México, Asofarma:
“En esta revisión, el CMN emitió opinión favorable para el biológico Spikevax monovalente XBB.1.5, y opinión no favorable para Spikevax bivalente BA.4-5. Ambas son vacunas de tipo ARN mensajero”.
Explica que la versión bivalente está indicada a partir de los 12 años que han recibido al menos un esquema inicial de vacunación contra Covid-19, mientras que la versión monovalente está destinada para personas de 6 meses en adelante.
Por lo que concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en este momento es de mayor relevancia el papel de las vacunas monovalentes, ya que son de mayor eficacia.
¿Cuáles son las vacunas aprobadas?
Las vacunas que se postularon para su aprobación por la Cofepris son las siguientes:
- Pfizer, con su vacuna Comirnaty
- AstraZeneca, con Vaxzevria
- Moderna ha postulado dos: Spikevax y Spikevax bivalente, bajo la representante legal Asofarma.
Sin embargo, hasta ahora la única aproabada ha sido la Moderna bivalente.
¿Qué vacunas son rechazadas por Cofepris?
Hasta ahora, la Cofepris únicamente ha rechazado la vacuna AztraZeneca porque la farmacéutica no ha presentado, dicen, información actualizada sobre “su eficacia e inmugenicidad” respecto a las variantes del virus que hoy circulan en México.
